澳门太阳娱乐集团官网香石双解袋泡剂,国家药监局

【药品名称】

医药网1月17日讯 国家药监局发文:养血清脑颗粒孕妇禁用!
1月15日,国家药监局发布公告,要求修订养血清脑颗粒非处方药说明书。新修订说明书提到养血清脑颗粒的三类禁用人群,即孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者。
据悉,养血清脑颗粒是中药独家保护品种,为天士力制药集团股份有限公司所有,也是其重点宣传推广的产品之一。养血清脑颗粒被纳入《中成药临床应用指南》。
对比发现,在不良反应方面,原说明书只是简单地介绍了“不良反应偶见恶心、呕吐,罕见皮疹,停药后即可消失”。
新修订说明书则更加丰富,“可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心慌、心悸、血压降低、肝生化指标异常等。”
在禁忌方面,原说明书表示禁忌尚不明确。
新说明书则提出孕妇禁用,肝功能失代偿患者禁用,对本品及所含成份过敏者禁用等三类禁用人群。
在注意事项方面,除低血压者慎用、肝脏疾病患者慎用等外。
新说明书增加了“当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医”等内容。
附公告内容:
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对养血清脑颗粒非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下:
一、养血清脑颗粒生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照养血清脑颗粒非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2019年3月20日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
上述药品生产企业应当采取有效措施及时做好该品种使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。
二、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择或指导用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析或指导用药。
三、患者用药前应当仔细阅读养血清脑颗粒非处方药说明书。
四、各省级药品监管部门应当督促行政区域内的相关药品生产企业按要求做好上述药品说明书修订和标签、说明书更换工作。
养血清脑颗粒
上市后监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心慌、心悸、血压降低、肝生化指标异常等。
1.孕妇禁用。 2.肝功能失代偿患者禁用。 3.对本品及所含成份过敏者禁用。
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 2.本品有轻度降压作用,低血压者慎用。
3.肝脏疾病患者慎用。 4.肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 澳门太阳娱乐集团官网,养血清脑丸
不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心慌、心悸、血压降低、肝生化指标异常等。
1.孕妇禁用。 2.肝功能失代偿患者禁用。 3.对本品及所含成份过敏者禁用。
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 2.本品有轻度降压作用,低血压者慎用。
3.肝脏疾病患者慎用。 4.肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

通用名称:香石双解袋泡茶

汉语拼音:xiang shi shuang jie dai pao cha

【功能主治】散寒解表,解毒除湿,通腑泻热。因夏令感冒表寒里热所致发热,恶寒无汗,头痛身痛,口干咽痛,恶心呕吐,大便秘结,小便短赤。

【规格】10克

【用法用量】药袋以开水(每袋150毫升)浸泡20分钟,取药液,顿服(亦可在2小时内分次服下)一次3袋,一日4次,儿童9岁以下一次1袋,9~14一次2袋,每日4次。

【不良反应】少数患者服药后出现轻度腹胀、腹泻、恶心、腹痛,应停药并去医院就诊。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。

5.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。

8.药品性状发生改变时禁止服用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【批准文号】国药准字Z19990008

【生产企业】扬子江药业集团江苏制药股份有限

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