精确医学,不知情的病人

原标题:不知情的病人,抄袭评论在联邦规则制定中起着隐藏的作用

原标题:“精确医学”是癌症的答案吗?不完全是。

但对答复的审查发现,一些人不知道他们显然已成为反对所谓“340
b”计划的有组织运动的一部分。有些人根本不记得签署过什么协议,更不用说就此发表意见了。

面对55岁无法治愈的乳腺癌,玛丽安娜·迪坎托对“精确医学”充满信心,在“精确医学”中,医生试图用针对肿瘤基因突变的药物来匹配患者。她接受了多次活检,以确定可能有帮助的疗法。

凯泽健康新闻( Kaiser Health News
)的一项分析发现,在具体提到的1406条评论中,有340万条是针对修改医疗支付系统的广泛建议提交的数千条评论中的一部分,其中大约一半包含相同或相似的措辞,并且是匿名提交的。这些评论哀叹“滥用”药品折扣,指责医院“贪婪”,并使用“质量、负担得起、方便”等措辞。”

洪水保险经纪人、纽约阿米提维尔的丈夫斯科特·普里米亚诺说:“她全心全意地相信这一点。”。“你靠希望活了这么久,很难释怀。”

霍夫斯特拉大学的法医语言专家罗伯特伦纳德说,他们“显然有关联”,他的团队分析了KHN提交的材料。

在一般新闻故事的这一点上,读者将了解迪坎托——一个五口之家的母亲——是如何冒险服用一种没有人预料会奏效的实验药物的。

澳门太阳娱乐集团官网,事实上,重复评论中的措辞追踪了接受制药公司资助的非营利贸易组织社区肿瘤联盟提交给监管机构的一封正式信函中的措辞。

她将是一个斗志昂扬的主角,她“坚持战斗”的决心使她战胜了困难——这让我们可以庆祝现代科学的胜利,而不必担心自己的死亡。

癌症幸存者Janice
Choiniere的名字在一项公开评论中说,340亿方案的改革将帮助“患有这种阴险疾病的人”。但当电话联系到这位69岁的佛罗里达州居民时,她说她“不知道”这个节目是什么,也不记得在请愿书上签名。

医生和医院喜欢谈论他们用精密药物挽救的病人,记者喜欢写他们。但是死亡的人——像迪坎托这样的病人,尽管接受了先进的检测,却死于晚期癌症——仍然远远超过了罕见的成功。

Choiniere说:“我的第一个想法是,我不会随便填写和回复。“我希望没有人把我的信息提了出来。”

波士顿达纳-法伯癌症研究所癌症专家尼克希尔·瓦格尔博士说:“很少有这样的例子,我们可以通过基因组测试,从货架上挑选出一种药物,然后说,‘这将奏效’。瓦格尔博士帮助开发了精确的药物测试。“这是我们的长远目标,但2018年我们还没有实现。”

这项已有四分之一世纪历史的联邦计划要求制药公司以大幅折扣向符合条件的医院和诊所出售某些药品,这些医院和诊所不必与病人分享他们的储蓄。包括共和党议员在内的批评人士质疑这些设施如何处理这笔钱。私人执业医生没有资格享受降低的费率,他们警告说,该计划的持续发展使其容易受到剥削。

Primiano在回顾他家人“精确”治疗的经验时说,“你认为它会更精确,就像激光和猎枪一样。但它还是一把猎枪。”

11月份最终确定的政府计划每年减少16亿美元,这是医疗保险和医疗补助服务中心为目标药物支付的费用。7月底,该机构提议扩大这些减薪。

检测基因突变已成为肺癌、黑素瘤和少数其他肿瘤类型的护理标准。但专家估计,有资格接受这些方法治疗的晚期癌症患者只有9
%到15
%。俄勒冈卫生与科学大学副教授维奈·普拉萨德博士说,这些靶向疗法帮助了大约一半的患者。

与任何拟议的规则一样,征求公众意见的目的是帮助立法者和监管者考虑其行动的潜在影响。但CMS在网上发布的340亿条评论中确定的模式表明,该系统易于操作。患者可能特别容易被使用。

像迪坎托这样已经用尽所有标准疗法的患者,靶向治疗往往不太成功。在去年出版的《印加瑟发现》的一项大型研究中,精密医学未能帮助报名参加这项研究的1000名患者中的93
%。

杜克大学福夸商学院的内科医生和行为科学家彼得·乌贝尔说:“这种影响似乎不合适。”。“当你有危及生命的疾病时,你需要知道你可以相信你的医生会比他们更关心你的利益。”

在世界上最大的癌症会议——美国临床肿瘤学会最近的会议上,研究人员提出了四项精确的医学研究。两次是彻底失败。另外两个也好不到哪里去,92
%和95 %的时候肿瘤都没有缩小。

KHN联系到了10名个人,他们的名字出现在评论中——或者是个人便条上的签名,或者是其他人签名的请愿书上的签名。他们都是在社区肿瘤联盟私人诊所看到的病人、前病人或护理人员。

一些专家,包括纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心的大卫·海曼博士说,这种检测应该适用于每一个晚期癌症患者,因为没有人能预测哪一个人可能有一种罕见的突变,可以用新的或实验性的药物作为目标。当病人对这些药物有反应时,他们往往表现很好,有些人存活的时间比预期的要长得多。

两名病人证实他们写了笔记,但他们无法说出时间。有几个人说,他们在预约或后续信件中,一定是在医生办公室交给他们的文件中签了字或写了字。我在真理教的日子2很少画精神空白。

但海曼承认,许多追求精密医学的人会失望,因为检测不会导致新的治疗。他说,精密医学“不能满足大多数癌症患者的需求”。

一名八十四岁黑素瘤患者的名字在一份个人公开评论中显示为线上签名,该评论将该计划的改革描述为「生死攸关」。“但要求不透露姓名的佛罗里达州男子,几乎记不起写这封信。他的妻子记得,在接受两周一次的癌症治疗前,他在医生办公室的“剪贴板”上签了字。

虽然承认并非所有患者都得益于肿瘤排序,但他们很快就转而谈论自己挽救的人。他们匆匆走过了令人失望的现在,迅速走向了每个病人都能得到她或他需要的治疗的未来。如果你不仔细听,你很容易被引导去相信那些未来的疗法已经在这里了。

朱莉·雅布鲁夫的丈夫在缅因州的新英格兰癌症专家那里接受治疗,她记得在一份请愿书上签了字,“在[医生的检查区”,内容是医院滥用340万英镑的折扣。她是唯一一个对这个项目有基本了解的人。

很少有这样的例子,我们可以看到基因组测试,从货架上挑选一种药物,然后说,‘这将奏效。’。在这种情况下

KHN接触到的病人要么到缅因州有三个地点的新英格兰癌症专家那里寻求治疗,要么到该州有近100个治疗中心的佛罗里达癌症专家那里寻求治疗。联邦websiteregulations.gov公布的数据显示,在340亿条特定评论中,超过60
%来自佛罗里达州。

医院通过讲述长期幸存者的故事来宣传他们的精密医学计划。像基础医学、Caris生命科学和Guardant
Health这样的公司,销售寻找癌症突变的测试,只在他们的网站上突出最佳案例。在制药公司营销中,病人是最新治疗潮流的啦啦队员。

佛罗里达州癌症专家患者宣传主任、社区肿瘤联盟执行委员会副主席迈克尔·迪亚兹说:“我们在教育患者和让他们知道如何参与方面做得很好。”。“他们需要能够做出贡献并发表意见。”

迪坎托给了她所有的精确药物,包括癌症扩散的肺部和肝脏活检。两年多来,她的医生将7份血液和组织样本送到专门实验室进行“下一代测序”,可以快速扫描数百个基因。这些测试旨在找出癌症的致命弱点——一种可以被药物攻击的基因弱点。

新英格兰癌症专家执行主任兼联盟理事会成员史蒂夫·达马托10月10日多次在政府门户网站上发表请愿书,并在信中提到病人的支持。请愿书包括贸易集团的网站;达马托指出,附件中附有“仅两天内获得的患者签名”。

Primiano说,DiCanto的第一次基因组测试使她与她无论如何都会尝试的一种新批准的药物相匹配。当它停止工作时,她又做了一次活检。

当最近被问及病人不记得签署了什么东西时,达马托说,他面前没有请愿书,并将所有问题提交给联盟执行主任泰德·奥孔。在接受采访时,奥孔否认该组织在征求病人意见方面有任何作用。

那一次,测试将她与另一种被批准用于乳腺癌的药物相匹配。但Primiano说,它被证明是有毒的,以至于“几乎杀死了她”。

Okon说:“我们对病人的请愿书没有做任何事情。”尽管谈话要点和材料被送到了全国各地的诊所,供他们在提交评论时使用。“这就是我们提倡的。”

附加的测试使迪坎托与仅在临床试验中可用的药物相匹配。然而,临床试验的合格标准是出了名的严格,并且经常排除那些接受过其他药物治疗的人。迪坎托没有资格参加。即使患者有资格接受试验,许多人也拒绝了。他们身体虚弱,病得很重,无法前往大部分试验都在进行的大都市地区。

克利夫兰诊所患者体验办公室的科学研究主任苏珊娜·罗斯说,当医生向患者提出要求时,“总是担心受到胁迫”,而当肿瘤学家提出要求时,情况更是如此。

Primiano说,尽管DiCanto受益于标准癌症治疗,但通过基因测试推荐的靶向治疗没有一种延长她的寿命。

美国临床肿瘤学会伦理委员会委员罗斯说:“癌症患者经常感到非常痛苦,他们经常遭受巨大痛苦。”。

primiano说,病人应该记住精密医学还处于起步阶段。尽管科学家已经确定了数以万计的遗传“变异”——来自正常DNA的可能在癌症中起作用的变化——医生们只有几十种药物可以用来瞄准它们。在大多数情况下,基因突变具有“未知的意义”;它们基本上是无用的,因为科学家不知道它们是否影响病人对药物的反应。

据其网站介绍,总部设在华盛顿的联盟代表着私营肿瘤诊所以及大约50个企业成员。它成立于2003年,当时国会批准了Medicare的处方药计划,是2016年一项有争议的提议的主要批评者,该提议旨在改变CMS支付Medicare中某些药物的方式。根据联邦税务申报,该集团当年的营收几乎翻了两番,从2015年的440万美元增至1630万美元。这项建议从未成为现实。

即使药物与特定突变很匹配,它们也不总是有效的。例如,DiCanto积极参与的患者倡导组织乳腺癌以外生活医学咨询委员会的成员Wagle说,对黑色素瘤有效的靶向治疗并不能帮助大肠癌患者,即使患者发生了完全相同的突变。

制药巨头赛诺菲、辉瑞、礼来、百时美施贵宝和默克都确认每年向联盟支付7.5万美元的会费。据公司透明度报告显示,2014年至2017年间,这五家公司还支付了近100万美元用于研究论文、会议、拍摄和病人教育。

玛丽安娜·迪坎托和她的丈夫斯科特·普里米亚诺在2016年竞选期间与民主党总统候选人希拉里·克林顿讨论了医疗费用问题。普里米亚诺说,克林顿在治疗过程中一直与迪坎托保持联系,并在她去世的当天打电话向她致谢。(斯科特·普里米亚诺提供)

医药工业贸易集团沃尔格林和PhRMA也确认了会员资格,但没有透露他们缴纳了多少会费。okon说,公司会员费每年从2.5万美元到7.5万美元不等,而个体肿瘤学家和他们的执业医师“通常支付大约1000美元、2000美元”。”

支付测试和治疗费用也有自己的障碍。保险公司经常告诉病人,下一代测序未经证实。即使保险公司同意承保测试,他们也不一定承保测序公司推荐的非标准或实验性治疗。

他说,制药商不会影响联盟在340亿欧元的位置,并在一封电子邮件中指出,“相关性不是因果关系”。”

保险经纪人primiano说,他的家人能够支付这笔费用:他妻子13年来的癌症护理费用为50万美元。但管理他妻子的癌症“是一项全职工作——做研究、发现临床试验、与保险公司打交道、管理资金。”

评论期结束后,CMS每年削减3400万美元的医院支出。medicare支付给医院的费用比药品的平均销售价格高出6个百分点;它现在支付给他们的价格比平均销售价格低22.5
%。

他担心资源较少的人,特别是那些想耗尽储蓄支付治疗费用而几乎没有工作机会的病人。

CMS管理人西玛·维尔马和卫生与公众服务部副部长埃里克·哈格强调,公众的意见是他们决定的一部分。在长达1133页的最终规则中,他们说,他们也担心目前的医疗保险支付“远远超过了根据该计划购买的药品的间接费用和购买成本”。

Primiano说,“精密医学”这个词本身就表明成功率很高。它的成功应该值得庆祝,但它的失败必须得到承认和统计,提醒我们还有多少东西要学习。当病人和他们的家人有这么多的电话时,他们应该明白他们在支付什么费用。

凯泽健康新闻记者西德尼·卢普金下载了数千份fromregulations.gov公开发表的评论,内容涉及修改医疗保险支付给医院的规则。卢普金发现,在案卷中明确提到“340
b”的1406条评论中,三条单独的评论被重复了数百次。这三条被广泛重复的评论占了所有关于340亿药品折扣计划的评论的一半以上(
763条)。(注:分析没有审查作为评论提交的PDF附件。) )

普里米亚诺说:「我们不要假装这不是事实。」“我不是说我们不应该尝试。我只是不希望人们抱有虚假的希望。”

霍夫斯特拉大学教授罗伯特·伦纳德,以及为他的咨询公司工作的分析师朱利安·福特和达科塔·荣,将这三种评论类型与非营利倡导团体社区肿瘤联盟9月提交给监管机构的一封信进行了比较。COA的评论信包括2928字。这三个重复评论使用了242、260和306个词。

这篇文章是在亨利凯泽家庭基金会的许可下从khn .
org转载的。凯泽健康新闻,一个编辑上独立的新闻机构,是凯泽家庭基金会的一个项目,凯泽家庭基金会是一个与凯泽永久基金无关的无党派医疗保健政策研究组织。

分析家们使用了一种技术,计算每个文档中共享的N克数,这是一组在字符串中找到的连续单词。他们发现了多个例子。在所有763条评论中出现的一个近10克的序列是句子的变体:“COA的任务是确保癌症患者在他们自己的社区获得高质量、负担得起和可获得的癌症护理。“不同的是用了几个词,比如把“社区”改成“社区”,或者用“地方”这个词。

接受医学博士史蒂文·辛普森的访问,讨论提高对脓毒症症状和体征的认识的重要性,以及脓毒症联盟如何帮助减少美国脓毒症造成的死亡人数。

值得注意的是,在所有四条评论中都出现了牛津逗号在同一串词中的用法——“质量、价格合理、易于理解”。

俄亥俄州凯斯西大学Tesar实验室的Paul
Tesar博士讨论了有机类在生物研究中的重要性,以及能够模拟人类髓鞘早期阶段的有机类的发展。

霍夫斯特拉大学法证语言学研究生项目主任伦纳德说:“难以想象,三四个人会在同一种情况下选择相同的词。”。

George
Tetz博士讨论了真核病毒中朊病毒样结构域的发现,以及这项研究对基因治疗和常见神经疾病如阿尔茨海默氏病的影响。

“坏”这个非正式词的频繁使用也引起了研究人员的注意。两个被重复数百次的评论犯了同样的语法错误——用一个非标准复数“美国人”加上一个多余的撇号。

返回搜狐,查看更多

这篇文章是在亨利凯泽家庭基金会的许可下从khn .
org转载的。凯泽健康新闻,一个编辑上独立的新闻机构,是凯泽家庭基金会的一个项目,凯泽家庭基金会是一个与凯泽永久基金无关的无党派医疗保健政策研究组织。

责任编辑:

返回搜狐,查看更多

责任编辑:

相关文章

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注

*
*
Website